试验中途失效,客户要求换良品重测、报告只留第二次——实验室接了算不算违规?
我们实验室最近碰到一个不太愿意接、但客户很坚持的要求,想听听同行怎么处理。
背景:一批车载控制器做 ISO 16750-4 的温度循环(-40~85℃,客户大纲 300 循环),跑到 180 循环左右,3 台样品出现功能异常,停机上电后无法唤醒。拆检初步判断是 PCB 焊点疲劳裂纹。按正常流程,我们出具了带不合格项的中止记录,建议客户先做失效分析再整改验证。
麻烦出在后面。客户招标在即,招标文件要求”提供合格型式试验报告”,他们希望我们做两件事:一是把失效的 3 台换成同批良品,重新从零跑满 300 循环;二是”报告上只体现第二次的结果,第一次的过程不要写”。客户的理由很直接:他们内部认为第一次是样品个例,重测合格就代表设计合格,写上第一次反而”误导评审”。他们的 SQE 还愿意出具书面说明,说这是他们主动要求的。
我们试过的办法:一是提出在报告里加备注,写”本报告替代编号 XXX 的前次报告,前次试验中 3 台样品于 180 循环失效”,客户不接受,说这样等于自己承认不合格;二是建议拆成两份文件,一份失效分析报告内部用、一份整改后验证报告对外用,客户说招标只认一份完整报告,拆了没法用;三是问过两家同行和一位外审老师,说法不一致——有人说重测是新一次委托、报告只对本次样品负责,可以不提前次;也有人说这属于选择性报告,属于数据完整性问题。
具体想问三点:
1)从 ISO/IEC 17025 和 CNAS-CL01 的角度,”同一批样品、同样条件重测、报告不提前次结果”到底算不算违规?7.8 报告结果和 7.10 不符合工作这两条,边界在哪里?
2)如果客户书面要求只出第二次结果,实验室接了,后续 CNAS 监督评审或客户飞行检查翻到原始记录,责任在实验室还是在客户?有没有人真的因为这种事被开过不符合项?
3)实务上怎么给客户一个既合规又不丢单的方案?我们现在想到的是”报告只写第二次 + 附一份客户声明的偏离说明”,但不确定这种写法评审认不认。
有做过整车厂项目和经历过 CNAS 评审的前辈,求个实操口径。
Tina,电话/微信18675581258